制藥壓片機的直接壓片技術(shù)生產(chǎn)出的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此目前該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛，國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。
由于片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會由于前期接觸水分而降低崩解性能，從而保證了良好的崩解特性。另外由于沒有進行顆粒壓片，片劑崩解后不會形成大團狀顆粒，而是形成比表面積相對較大的細粉，可較好地分布在體內(nèi)，提高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。研究表明，該技術(shù)可以保證藥片在不到30s內(nèi)崩解*，目前已有許多分散片的制備采用了直接壓片技術(shù)。
制藥壓片機的直接壓片技術(shù)有哪些優(yōu)點？
直接壓片工藝過程比較簡單，有利于片劑生產(chǎn)的連續(xù)化和自功化。其省去了制粒、干操等工序；節(jié)能、省時，適于對濕熱不穩(wěn)定的藥物；產(chǎn)品崩解或溶出較快，在國外約有40％的品種已采用這種工藝。
但本法在生產(chǎn)上還存在一些問題，如藥物粉末需有適當(dāng)?shù)牧６?、結(jié)晶形態(tài)和可壓性，并應(yīng)選用有適當(dāng)黏合性、流動性和可壓性的新輔料。但因為絕大多數(shù)藥物粉末或輔料并不具有良好的流動性和可壓性，這在一定程度上限制了粉末直接壓片法的應(yīng)用。另外，制藥壓片機的構(gòu)造亦需作相應(yīng)的改造等。這些缺陷一般可從以下兩個方面考慮改進：
1.改善飼粉裝置
因粉末的流動性較顆粒差，為防止粉末在飼料器內(nèi)出現(xiàn)空洞或流動時快時慢，以致片重差異較大，生產(chǎn)時可在飼粉器上加振蕩器或其他適宜的強制飼粉裝置，使粉末能均勻流入?？住?/div>
2.增加預(yù)壓機構(gòu)
因粉末中存在的空氣比較多，壓片時易產(chǎn)生頂裂現(xiàn)象，可改進設(shè)備增加預(yù)壓過程（即改為二次壓制）一次為初步壓制（預(yù)壓），二次最終壓成藥片。由于受壓時間延長，可以克服可壓性不足的困難，并有利于排出粉末中的空氣，減少裂片，增加片劑的硬度。
3.改進除塵機構(gòu)
粉末直接壓片時，產(chǎn)生的粉塵較多，有時有漏粉現(xiàn)象，可安裝吸粉器加以回收。另外，也可安裝自動密閉加料設(shè)備，以克服藥粉加入料斗時的飛揚。
聯(lián)系電話
